輔導流程圖
 
現行品質系統診斷
由顧問師診斷現行管理系統,擬定細項輔導建議
成立推行委員會
依企業組織現況成立推行小組依組織功能排定權責單位
擬訂推行計畫
顧問師、推行小組擬定,並由相關主管確認
原文條款及品質系統展開說明
由最高管理階層及各部門主管與相關人員參與說明會
手冊、程序書、指導書展開
由顧問師主導,各部門依職務功能別展開建立管理系統


定期進行檢討,已確定管理系統之適用性、有效性
制度試行全面落實
顧問師指導 說、寫、做一致性
稽核示範與實務
1. 顧問師示範內部稽核
2. 顧問師與幹部二次稽核
3. 顧問師比照驗證單位重要稽核
稽核缺失改善
顧問師指導矯正措施
驗正申請
依企業需求選擇適合驗證公司
預評
由驗證機構進行預先評鑑
正評
由驗證機構進行正式評鑑
售後服務
1. 長期免費諮詢服務
2. 免費提供巨翔資訊
3. 巨翔公開課程優惠
4. 新改版的輔導優惠
5. 免費參加改版說明會


(全新導入:六個月~八個月 保證取得國際認證證書)

01-ISO 22000-食品安全管理系統
是架構在 ISO 9001之國際標準之上,主要是加上對食品業的特殊要求。該國際標準要求在執行時,其先決條件是要求企業組織必須先符合地區國有關食品之相關法規規定,包含食品 GMP 該國際標準最主要特色為,已把過去 HACCP 納入本標準中,加上管理系統之要求,形成完整的管理體系。現今國際標準ISO 22000:2005食品安全管理系統,是由ISO國際標準組織的食品技術委員會 (ISO TC34)所制定,於2005年9月份正式公佈。由於該國際標準的誕生,使得全球食品供應鏈在食品安全管理系統的推動與認證方面,獲得一致性的步調。ISO 22000:2005國際標準式結合了ISO 9000的精神,採取了 P-D-C-A的模式,融入了HACCP的原理,參考了GMP、GHP等之規定,確實展現在ISO 22000的國際標準內容中。

02-ISO 22000:2005 食品安全管理系統?
ISO 22000:2005 食品安全管理系統是一套國際通用的食品安全衛生的管理工具和制度。以呼應國際對於全球食品供應鏈之安全與品質效益提升。

03-ISO 22000
ISO 22000:2005分為三部份:
■ ISO:指的是國際標準組織(International Organization for Standardization)。
■ 22000:至今已成立65年的ISO,歷年來已針對不同業產業製定不同者的品質標準,並為不同的品質系統命名。
因此,「22000」並無數字上的特殊意義。
■ 2005:代表這套系統是由ISO在2005年公佈的條文版本。

該標準適用於在食品鏈中所有希望建立保證食品安全系統的組織,無論其規模、類型和其所提供的產品。它適用於農產品生產廠商,動物飼料生產廠商,食品生產廠商,批發商和零售商。它也適用於與食品有關的設備供應廠商,物流供應商,包裝材料供應廠商,農業化學品和食品添加劑供應廠商,涉及食品的服務供應商和餐廳。

04-ISO 22000:2005食品安全管理系統是誰制定的?
1946年,二次世界大戰結束之後,由全球25個國家代表齊聚英國倫敦,共同研議一套世界通用的品質管理系統和國際標準。於是在隔年,國際標準組織(International Organization for Standardization,ISO)正式成立,其總部設在瑞士日內瓦。

ISO係一非官方性質之國際組織。依其規定,每一個國家只能由一個政府機構或非政府機構參加。例如美國指派美國國家標準協會(American National Standards Institute,ANSI)代表參加;英國則指派英國標準協會(British Standards Institution,BSI)代表參加。


05-為什麼要有ISO 22000:2005 食品安全管理系統?
ISO在24年前,也就是1987年,首度公佈了聞名全球的ISO 9001品質管理系統。自此之後,全球經貿往來過程中,一種可供第三方驗證的管理系統逐漸成為國際共識。

在2005年之前,也就是ISO 22000尚未被公佈之前,食品業者僅藉由下列兩項國際標準系統進行食品安全的品質控管:
(1.)ISO 9001品質管理系統。
(2.)危害分析重要管制點(Hazard Analysis Critical Control Point,HACCP)。

然而,由於食品業的特殊性及複雜性,ISO 9001缺乏對於食品安全進行有效的風險管理,包括產品研發設計、原物料採購、產品製造、包裝、儲存、運輸、銷售及至消費者食用。這一連串食物鏈每一過程,都應該被系統化分析與嚴格管制,以此杜絕各個環節中可能受到的危害或污染。

面對全球食品採購商和供應商對於食品安全的呼聲,ISO特別整合了ISO 9001和HACCP兩項國際標準,於2005年9月公佈了ISO 22000食品安全管理系統。

06ISO 22000:2005 食品安全管理系統起源
現代企業可以使用的管理工具非常多,ISO 22000:2005就是站在巨人肩膀上,所綜合發展出來的當代最知名的食品安全管理工具之一。全球知名的食品安全管理工具發展歷史如下:

■1955年,二次大戰後,日本企業界大力推行5S品管方式,並締造了日本的嚴謹的品質管理實力,而後這套管理制度更傳遍全球。所謂5S是指日文SEIRI(整理)、SEITON(整頓)、SEISO(清掃)、SEIKETSU(清潔)、SHITSUKE(修養)這五個單詞。由於這5個名詞首字發音都是"S" ,後來統稱爲「5S」。簡單來說,「5S」的核心概念就是把需要和不需要的東西分類。不要的東西丟棄,需要的保存下來。是企業普遍用來改善工作環境品質的絕佳管理工具。
■1963年,美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)
頒佈良好作業規範(Good Manufacturing Practice,GMP)。
■1973年,FDA又針對食品業者,公佈危害分析重要管制點系統系統
(Hazard Analysis and Critical Control Point System,HACCP)。
■1987年,ISO 頒布聞名全球的ISO 9000 系列品保標準。
■2005年,ISO 依據ISO 9000 系列品保條文,特別針對食品業的工作流程加以修訂,
剔除條文中偏向製造業的名詞和作業規範,而後頒布ISO 22000:2005。

07-ISO 22000:2005 食品安全管理系統 條文大綱
1. 範圍
1.1 總則
1.2 應用
2. 規範性引用標準
3. 術語和定義
4. 實品安全管理系統
4.1 一般要求
4.2 文件要求
5. 管理階層職責
5.1 管理階層承諾
5.2 食品安全政策
5.3 食品安全管理系統規畫
5.4 職責與權限
5.5 食品安全小組負責人
5.6 溝通
5.7 緊急事件準備與回應
5.8 管理階層審查
6. 資源管理
6.1 資源提供
6.2 人力資源
6.3 基礎架構
6.4 工作環境
7. 安全產品的規劃與實現
7.1 概述
7.2 前提方案(PRPs)
7.3 實施危害分析之預備步驟
7.4 危害分析(HA)
7.5 建立作業前提方案(OPRPs)
7.6 建立危害分析與重要管制點計畫 (HACCP plan)
7.7 預備性資訊與規定 PRPs 與 HACCP 計畫各項文件之更新
7.8 查證之規劃
7.9 追溯性系統
7.10 不符合之管制
8. 食品安全管理系統的確認、查證及改進
8.1 概述
8.2 管制措施組合之確認(validation)
8.3 監督與量測之管制
8.4 食品安全管理系統之查證(verification)
8.5 改進

08-什麼是FSSC 22000食品安全管理系統?
簡單來說,食品安全系統驗證標準FSSC 22000 =「ISO 22000:2005食品安全管理系統」+「可公開提供之規範(Publicly Available Specification, PAS)220」,提供給食品製造廠商最新的驗證標準。

ISO 22000:2005食品安全管理系統:為控制食品安全危害及確保遵循法規規範之管理工具。

■PAS 220:2015可公開提供之規範:針對前提方案(prerequisite programs, PRP)之特定需求而開發,用來協助在製程中控制食品安全風險以及對設計用來符合ISO 22000標準之管理系統給予輔助。

誰制定FSSC 22000?

由歐盟食品飲料業聯盟(Confederation of the Food and Drink Industries of the European Union, CIAA) 協助制訂之FSSC 22000,已取得全球食品安全促進會(Global Food Safety Initiative , GFSI)之核准,並由GFSI鼓勵全面施行。

FSSC 22000發展歷史

由荷蘭的基金會為食品安全認證而發展起來,並獲歐盟食品及飲料產業聯盟的支持,FSSC 22000已獲全球食品安全促進會組織的批准並鼓勵大力推廣實施。證書將在ISO 22003及ISO Guide 65 (產品認證)的標準下獲得認可,為組織提供完整的食品安全管理系統。

FSSC 22000 的頒佈意味食品安全標準向統一化及全球認可更邁近了一步。FSSC22000 結合了ISO 22000:2005 食品安全管理系統、PAS 220:2015食品公共可用規範及其他附加要求。其內容也被全球食品安全促進會(GFSI)認可。GFSI 旨在維持食品安全管理方案的基準審核流程,以實現食品安全標準的統一。同時,通過採納全球零售商公認且普遍認同的 GFSI 標準,有利於促進整個食品供應鏈的成本效率。

在2001 年, ISO在HACCP 認證基礎上,開始為食品行業制定可審核的標準,並於2005 年發佈了ISO 22000:2005。該標準的目的是為那些需要達到眾多不同全球食品安全要求的企業,明晰食品安全管理要求。然而由於前提方案內容欠缺,ISO 22000:2005 當時並沒有被 GFSI 認可。為了改進內容,一些來自大型跨國企業的專家對 ISO 22000:2005 做出了補充,也就是大家所熟知的PAS 220:2008食品公共可用規範於2008 年生效。

GFSI 認可了ISO 22000:2005和PAS 220:2015的整合,但是同時也要求建立一個行業系統:注重法規和客戶要求的同時,監控兩個標準的整合。在結合了ISO 22000:2005、PAS 220、2015及其他一些法規和客戶要求後,食品安全認證基金會(Foundation for Food Safety Certification)推出了FSSC22000,並由GFSI 於2009 年5 月作為食品安全管理的全球基準而通過。該標準一經全面實施,FSSC 22000 將成為GFSI 認可的第六項常規標準。這項舉措將在全球範圍內降低供應鏈的採購成本並提升一致性,同時提高最終用戶對協力廠商認證的信心,並提供更多的靈活性及選擇性。

FSSC 22000 是一項全球性的、可審核的食品安全管理系統標準,結合了良好操作規範(GMP)、HACCP 以及其他管理系統要求。FSSC 22000 為食品企業提供了一套全球認可的標準,證明其已建立全面的管理系統,並充分滿足顧客及行業法規在食品安全方面的要求。此標準在設計之初就考慮到涵蓋食品供應鏈的所有過程,無論是直接還是間接和最終產品相關。它為食品供應鏈上的企業提供了統一的食品安全管理方法,並易於被處於食品供應鏈不同環節的組織接受、實施及審核。

全球食品安全標準發展歷程

■1938年:作為1938的食品、藥物及化妝品發案的一項成果,良好操作規範(GMP)由美國國家及藥物管理局(FDA)強制實行。
■1960年代:危害分機及關鍵控制點(HACCP)原創建立。
■1998:BRC標準第一次引用(現已成為GFSI認可標準)。
■1990年代:GLOBALGAP發布(最早為歐盟良好農業操作規範EurepGAP)。
■2000年五月:全球食品安全促進會(GFSI)成立,GFSI旨在維持食品安全管理方案的準審核流程,以實現食品安全標準的統一。
■1995年:SQF安全質量食品標準發布(GFSI認可標準)。
■2004年:IFS國際食品標準發布(GFSI認可標準)。
■2005年:ISO22000:2005發布,但是由於前提方案(PRPs)欠缺,所以未被GFSI認可。
■2007年:世界7家頂尖零售商承認GFSI認可的所有標準(BRC、IFS、SQF及荷蘭的HACCP),以減少供應鏈中的重複工作。
■2008年:PAS220:2008作為ISO22000:2005內容的補充發布。
■2009年:FSSC:22000作為ISO22000:2005及PAS220:2008標準的整合發布
■2009年:GFSI通過了FSSC:22000的內容。

食品安全體系認證範圍

不論食品處理或生產的廠商之規模或復雜性如何、營利組織或是非營利組織、私人企業還是國家企業,均適用FSSC 22000的認證標准。FSSC 22000認證適用於以下四類食品的處理或生產商:

不包括屠宰、宰前處理之「易腐壞」的動物產品 如:蛋類、肉類、奶制品、魚類產品等動物產品「易腐壞」的植物產品 如:新鮮或腌制水果、新鮮或腌制蔬菜、及果汁等植物產品在室溫下有「較長保存期限」的產品如:油、餅干、糖、飲用水、面食、面粉、罐頭食品、點心、飲料、鹽等加工食品過程中使用生化、化學等副產品生產之食品, 如:生物添加劑、維生素添加劑等 (不包括技術和工藝輔助品)另外,對於食品的運輸及現場存放如果是生產的過程之一(如活菌的發酵過程等),也可屬於FSSC 22000的認證範圍。

FSSC 22000認證的好處

■達到「全球食品安全促進會(GFSI)」認可的國際食品安全標准 ;
■符合國際上主要大型零售連鎖企業共同的食品安全要求 ;
■由第三方驗證單位提升企業在預防及處理食品安全問題能力的公信力;
■促使企業在食品生產過程中減少浪費及出現不合格產品的頻率,以降低成本;
■加強產品在整個食品供應鏈中的追溯能力;
■提升市場競爭力及企業形象。

09-ISO 22000食品安全管理系統
何謂:ISO 22000 食品安全管理系統?
1.ISO 22000:2005,它是一套國際通用的食品安全衛生的管理工具和制度。以呼應國際對於全球食品供應鏈
之安全與品質效益提升。
2.ISO 22000:2005 該標準適用於在食品鏈中希望建立保證食品安全系統的組織,無論其規模、類型和其所提供的產品。都適用於與食品有關的設備供應廠商,物流供應商,包裝材料供應廠商,農業化學品和食品添加劑供應廠商,涉及食品的服務供應商和餐廳。

10-ISO 22000-條文大綱
ISO 22000:2005食品安全管理系統-條文大綱
1.範圍
2.規範性引用標準
3.術語和定義
4.實品安全管理系統:
4.1 一般要求
4.2 文件要求
5.管理階層職責:
5.1管理階層承諾
5.2食品安全政策
5.3食品安全管理系統規畫
5.4職責與權限
5.5 食品安全小組負責人
5.6溝通
5.7 緊急事件準備與回應
5.8管理階層審查
6.資源管理:
6.1資源提供
6.2 人力資源
6.3 基礎架構
6.4 工作環境
7.安全產品的規劃與實現:
7.1概述
7.2前提方案(PRPs)
7.3 實施危害分析之預備步驟
7.4 危害分析(HA)
7.5 建立作業前提方案(OPRPs)
7.6 建立危害分析與重要管制點計畫
7.7 預備性資訊與規定 PRPs 與 HACCP 計畫各項文件之更新
7.8 查證之規劃
7.9追溯性系統
7.10不符合之管制
8.食品安全管理系統的確認、查證及改進
8.1 概述
8.2 管制措施組合之確認(validation)
8.3 監督與量測之管制
8.4 食品安全管理系統之查證(verification)
8.5 改進。

 

 

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