ISO認證階段性流程說明

ISO認證階段性流程說明

ISO認證階段性流程說明

ISO認證階段性流程說明
1.確認公司預執行之ISO系統別:
ISO品質管理系統分為很多細項,依據不同的要求點或產業作為區分。例如:ISO-9001品質管理系統,
ISO-13485醫療器材管理系統,ISO-14001環境管理系統,TS-16949汽車業品質管理系統,
OHSAS-18001職業安全衛生系統,HACCP危害分析與重要管制點,ISO-22000國際食品安全管理系統,食品、
醫藥、醫療/GMP優良製造規範,IECQ QC-080000有害物質過程管理系統,SA 8000企業之社會責任,

2.尋訪顧問公司/ 簡報:
坊間顧問公司眾多,該如何尋找一個經驗豐富好的顧問公司
2.1 請教客戶或供應商之執行人員,因為有執行過的公司,對於該公司輔導老師對於企業輔導的深入度
是否到位,是最了解的。
2.2 請顧問公司至公司內做簡報說明,可清楚了解輔導顧問對於公司所運作的產業,是否了解。畢竟顧問公司
如果有輔導過與公司相似之相關企業,對於未來輔導的進度會更加順利、並且撰寫之文件能更符合公司
與內部人員之需求。

3.請顧問公司報價:
其實市場上對於ISO系統之報價參差不齊,畢竟一分錢一分貨。如何能在最儉約的報價中,得到最好的輔導
內容,就要看執行公司與輔導公司在合約簽訂時的約定。

4.顧問師到廠輔導/ 最後階段、文件彙整:
顧問公司到廠服務的時間,依據各系統別之不同以及申請公司之規模不同,而有所不同。
例如:ISO 9001品質管理系統,平均輔導期間約在3~6個月(當然也有聽過2個月完成的)。這要看被輔導公司的
配合度。
在輔導接近完成時,顧問老師除了會為公司作最後的文件總檢討外,並會請公司與驗證單位做接洽,準備執行
ISO驗證之作業。
( 通常會建議,在尋訪顧問公司後,可一併比較驗證公司,免的後續因執行文件過程,而無暇去仔細比較驗證
單位)

5.驗證公司到廠驗證/ 缺失改善與回覆:
驗證公司會因應申辦公司之人數,在初期報價時會告知申辦公司,屆時驗證會派多少人天到廠做驗證之工作
驗證當天,驗證稽核員將至廠內進行ISO稽核之作業。
通常稽核人員到廠稽核後,會針對當天所發現之缺失,開立缺失表,請公司做改善回覆,公司必須於驗證公司
所告知之限期內改善完成,送交驗證公司審查確認。

6.認證單位核發證書:
當公司確實改善稽核員所提出之缺失後,驗證公司將提出驗證證明與文件,送交認證單位。
由認證公司核發證書,送交客戶手中。即完成所有動作。

 

 

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